Минздрав России зарегистрировал аллерговакцину «Аллергарда» — препарат для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы, а также сопутствующей перекрестной пищевой аллергии.
В ведомстве отнесли препарат к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии: вместо цельного белка или природного экстракта используется рекомбинантный генно-инженерный антиген на основе неаллергенных структурных компонентов аллергена березы и родственного аллергена яблока. Разработку вели ученые НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА России совместно с Венским медицинским университетом.
Препарат выпускается в виде флакона с синей крышкой объемом 0,5 мг для подкожного введения. Производство организовано в России: компания «Нанолек» выпускает вакцину, контроль качества и наработку промышленных серий ведет «Генериум».
По данным разработчиков, схема из 3–5 инъекций осенью вне сезона цветения заменяет традиционные 30 уколов. Препарат разрешен пациентам старше 18 лет. В первой и второй фазах исследований у четверти участников реакция на пыльцу исчезла, у остальных выраженность симптомов снизилась в шесть раз. Третья фаза испытаний продолжается, профиль безопасности в Минздраве назвали благоприятным.
